اولین آزمایش تشخیصی COVID-19، که اجزای شیمیایی موجود در نمونههای تنفسی منحصر به فرد ویروس کرونا را شناسایی میکند، روز پنجشنبه مجوز استفاده اضطراری را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دریافت کرد.
طبق گفته FDA، این آزمایش تنفسی کمتر از سه دقیقه طول میکشد تا نتایج را دریافت کند و میتواند توسط یک اپراتور خبره و آموزش دیده تحت نظارت یک پزشک مراقبتهای بهداشتی که مجوز یا مجوز قانونی ایالتی برای تجویز آزمایش دارد، انجام شود.
این آزمایش را می توان در مطب های پزشک، بیمارستان ها و سایت های آزمایش سیار انجام داد. جایی که نمونه های بیمار را می توان جمع آوری و تجزیه و تحلیل کرد.
دستگاه تنفس مصنوعی InspectIR COVID-19 تقریباً به اندازه یک کیف دستی است و در یک مطالعه گسترده روی 2409 نفر، چه با علائم COVID-19 و چه بدون آن، برای تأیید عملکرد آن استفاده شد.
نشان داده شد که این آزمون دارای حساسیت 91.2 درصدی (درصد نمونه های مثبت که به طور دقیق توسط آزمایش تشخیص داده شده است) .
FDA در بیانیه ای اعلام کرد که نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمات درمان یا مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.هدف InspectIR این است که بتواند هر هفته حدود 100 ابزار بسازد که هر کدام قادر به ارزیابی حدود 160 نمونه در روز هستند.